បន្ទាប់ពីការរៀបចំរយៈពេល 2 ឆ្នាំ ក្រុមហ៊ុន Beijing Lingze Medical បានទទួលការអនុញ្ញាតផ្នែកទីផ្សារឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ (MDMA) ដោយជោគជ័យពីអាជ្ញាធរចំណីអាហារ និងឱសថអារ៉ាប៊ីសាអូឌីត (SFDA) នៅថ្ងៃទី 25 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2025។ ការអនុម័តនេះគ្របដណ្តប់លើខ្សែផលិតផលពេញលេញរបស់យើង រួមមានបំពង់បូម PICC ម៉ាស៊ីនបូមទឹក ប្រដាប់បញ្ចូលអាហារ ថង់ TPN និងការពង្រីកបំពង់ nasogastric ទៅក្នុងទីផ្សារអារ៉ាប៊ីសាអូឌីត។
អាជ្ញាធរនិយតកម្មឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនៅក្នុងប្រទេសអារ៉ាប៊ីសាអូឌីតគឺអាជ្ញាធរចំណីអាហារ និងឱសថអារ៉ាប៊ីសាអូឌីត (SFDA) ដែលទទួលខុសត្រូវលើការគ្រប់គ្រង ត្រួតពិនិត្យ និងត្រួតពិនិត្យម្ហូបអាហារ ឱសថ និងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ក៏ដូចជាការបង្កើតស្តង់ដារចាំបាច់សម្រាប់ពួកគេ។ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តអាចត្រូវបានលក់ ឬប្រើតែនៅក្នុងប្រទេសអារ៉ាប៊ីសាអូឌីត បន្ទាប់ពីបានចុះឈ្មោះជាមួយ SFDA និងទទួលបានអាជ្ញាប័ណ្ណទីផ្សារឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ (MDMA)។
អាជ្ញាធរចំណីអាហារ និងឱសថអារ៉ាប៊ីសាអូឌីត (SFDA) តម្រូវឱ្យក្រុមហ៊ុនផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រតែងតាំងអ្នកតំណាងដែលមានការអនុញ្ញាត (AR) ដើម្បីធ្វើសកម្មភាពជំនួសពួកគេនៅលើទីផ្សារ។ AR ដើរតួជាទំនាក់ទំនងរវាងក្រុមហ៊ុនផលិតបរទេស និង SFDA ។ លើសពីនេះទៀត AR ទទួលខុសត្រូវចំពោះការអនុលោមតាមផលិតផល សុវត្ថិភាព កាតព្វកិច្ចក្រោយទីផ្សារ និងការបន្តការចុះឈ្មោះឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ អាជ្ញាប័ណ្ណ AR ដែលមានសុពលភាពគឺចាំបាច់សម្រាប់ការបោសសំអាតគយក្នុងអំឡុងពេលនាំចូលផលិតផល។
ជាមួយនឹងវិញ្ញាបនប័ត្រ SFDA របស់យើងឥឡូវនេះ L&Z Medical ត្រូវបានរៀបចំយ៉ាងពេញលេញដើម្បីផ្គត់ផ្គង់ស្ថាប័នថែទាំសុខភាពអារ៉ាប៊ីសាអូឌីតជាមួយនឹងផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្តពេញលេញរបស់យើង។ សូមរង់ចាំសម្រាប់ព័ត៌មានថ្មីៗបន្ថែមទៀត នៅពេលដែលយើងបន្តពង្រីកវត្តមានរបស់យើងនៅក្នុងទីផ្សារមជ្ឈិមបូព៌ា។
ពេលវេលាប្រកាស៖ ថ្ងៃទី ២៥ មិថុនា ឆ្នាំ ២០២៥